兽药经营许可证核发
基本信息
| 事项名称 | 兽药经营许可证核发 | ||
|---|---|---|---|
| 目录名称 | 兽药经营许可证核发 | ||
| 实施机关 | 省农业农村厅 | 承诺办结时限 | 10 工作日 |
| 实施机构（科）室 | 厅畜牧兽医局 | 承诺办结时限说明 | 无 |
| 办理地点和时间 |
受理地点：陕西省西安市碑林区 长安北路14号陕西省政务服务中心-服务中心(办理窗口:省政务服务中心综合窗口) 受理时间：星期一至星期五上午09:00至12:00,下午13:30至17:30(法定节假日除外) |
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咨询方式
- 咨询电话：
- 029-87317266
监督投诉方式
- 投诉电话：
- 029-87321477
申请材料
| 材料名称 | 材料类型 | 材料形式 | 纸质材料份数 | 材料必要性 | 受理标准 | 来源渠道 | 填报须知 | 样/空表下载 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 兽药经营许可证申请表 | 1 | 纸质材料 | 原件1份 | 必要 | 无 | 申请人自备 | 无 | |
| 陕西省兽药经营质量管理规范检查验收申请表 | 1 | 纸质材料 | 原件1份 | 必要 | 《兽药管理条例》第二十二条 经营兽药的企业，应当具备下列条件： （一）与所经营的兽药相适应的兽药技术人员； （二）与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施； （三）与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员； （四）兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。 符合前款规定条件的，申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料；经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料。 | 申请人自备 | 填写说明 1.适用范围及格式要求 1.1《陕西省兽药经营质量管理规范检查验收申请表》（以下简称《检查验收申请表》）适用于兽药经营企业的设立、迁址和换证工作。设立指兽药经营企业首次申请《兽药经营许可证》，迁址指变更经营地址，换证指《兽药经营许可证》期满后的重新申请和换发。 1.2《检查验收申请表》由兽药经营企业填写，一式三份，并提供电子版。企业上报组织验收的畜牧兽医主管部门二份（含电子版），自存一份。 1.3企业必须客观真实的填写《检查验收申请表》内各项内容。 1.4《检查验收申请表》及要提交的文件资料均须用A4纸打印，标明目录及页码并按顺序装订成册。 2.封面 2.1 申请企业名称：填兽药经营企业营业执照上的注册名称，并加盖公章。 2.2 经营地址：填兽药经营企业日常进行经营活动的详细地址，应注明省（自治区、直辖市）、市（区）、县（市、区）、路（街道、社区、乡、镇）、号（村）。 2.3 法定代表人：按企业营业执照填写。 2.4 联系人和联系电话：填写企业负责申办兽药GSP检查验收的人员姓名和手机电话。 2.5 申请类别：如申请经营非国家强制免疫兽用生物制品，在兽用生物制品的“口”中打 “√”；申请经营其他兽药，在其他兽药的“口”中打“√”。 2.6 申请日期：填写企业实际申请时间，用大写数字填写，如：“二OO七年五月一日”。 3.兽药GSP检查验收申请表 3.1 企业名称：与封面企业名称一致。 3.2 开办时间：填企业营业执照上的注册时间。未取得工商注册的填写企业预先核准名称的时间。 3.3 经营地址：与封面的经营地址一致。 3.4 仓库地址：填写企业实际储存兽药的仓库地址。如企业有多个仓库，或有单独的冷库、阴凉库、常温库、特殊管理兽药专库、中转库等，需要将各个仓库的地址及邮编一并填入表中。 3.5 法定代表人：姓名应与封面一致，住址应填写该法定代表人身份证住址，电话应填写法定代表人日常所用的手机电话。 3.6 企业负责人：填写法定代表人授权对企业进行全面经营管理的负责人的姓名、手机电话和邮箱。 3.7 联系人：姓名和电话应与封面一致。 3.8 经济性质、经营范围和经营方式按表后的备注进行分类填写。 3.9 人员组成：人员总数包括法定代表人、企业负责人以及其他与申请企业签订劳动合同的全部人员总数。管理人员、技术人员和其他人员根据岗位职能职责确定。 3.10 兽药GSP实施情况介绍：由申请企业对实施兽药GSP的时间、实施过程、自查情况等进行总体概括和介绍，字数控制在1500字以内。 3.11 初审部门意见：本栏由负责对申报资料进行初审的畜牧兽医主管部门填写。对材料初审合格的企业，填写“初审合格，同意转报”；对材料初审不合格的企业，填写“初审不合格，不同意转报”。 3.12 组织验收的畜牧兽医主管部门的意见：本栏由组织开展兽药GSP检查验收的畜牧兽医主管部门填写。对申报资料审查合格的企业，填写“材料审查合格，同意组织开展兽药GSP检查验收”；对申报资料审查不合格的企业，填写“材料审查不合格，不同意组织开展兽药GSP检查验收”。 4.企业人员情况 本表主要填写企业法定代表人及其他与本企业有劳动合同关系的在岗管理、技术、检验和生产人员，包括企业负责人、企业质量负责人、技术负责人、质量管理人员、采购人员、检验人员、销售人员、保管人员、会计、司机、维修工等。企业聘请的顾问不必填写。 5.企业场所和设施设备 5.1 营业场所和辅助、办公用房：各个场所或用房的面积按产权证或租赁合同上的实际建筑面积填写。 5.2 兽药仓库：如企业只有一个仓库，其总面积按产权证或租赁合同上的实际建筑面积填写，其他各个库房的面积根据经营兽药品种和内部的实际划分情况进行填写。如有多个仓库，或有独立的冷库、阴凉库、常温库、特殊兽药专库、中转库等，应将以上仓库面积相加，得出仓库总面积。 5.3 设施设备：根据《兽药经营质量管理规范》第八条的规定，填写主要设施设备及其规格型号和数量。具有兽药检验室的，还要填写相应的检测仪器设备及其规格型号和数量。 6.需提交的文件资料 6.1 基本情况说明：包括企业概况、开办时间、经营产品、变迁来源、隶属关系或所有权性质，实施兽药GSP情况等，字数要求在500字以上。 6.2 经营场所和仓库的平面布局图：应是按比例绘制的平面图，经营场所应标注营业区、生活区、办公区、动物诊疗区等；仓库应标明合格区、不合格区、待验区、退货区等区域划分。有冷库、阴凉库、特殊管理兽药专库的，应在仓库平面布局图中标明。 6.3 经营场所和仓库的使用证明复印件：指企业经营场所和仓库的产权证、购买合同或租赁合同等使用证明。 6.4 主要设施设备及其图片和说明：由企业将填写的主要设施设备拍摄成图片，配以简要说明并装订成册。 6.5 兽药经营质量管理文件：包括《兽药经营质量管理规范》第十五条要求制定的所有兽药经营质量管理文件和管理制度，并装订成册。 6.6 兽药记录样表：包括《兽药经营质量管理规范》第十六条规定的所有兽药记录样表，并装订成册。 | |
| 兽药GSP管理制度目录 | 1 | 电子材料 | 无 | 非必要 | 无 | 无 | 无 | |
| 经营场所平面布置图 | 2 | 纸质、电子 | 复印件1份 | 必要 | 无 | 无 | 无 |
