医疗器械广告审查
基本信息
| 事项名称 | 医疗器械广告审查 | 事项类型 | 行政许可 |
|---|---|---|---|
| 基本编码 | 000131036000 | 实施机关 | 省市场监督管理局 |
| 实施机构（科）室 | 行政审批局 | 服务对象 | 营利法人 |
| 办件类型 | 承诺件 | 是否网办 | 是 |
| 法定办结时限 | 10 工作日 | 承诺办结时限 | 10 工作日 |
| 数量限制 | 无数量限制 | 通办范围 | 全省 |
| 是否支持预约办理 | 否 | 办理形式 | 窗口办理 网上办理 |
| 是否有中介服务 | 不需要 | 是否收费 | 不收费 |
| 是否支持网上支付 | 否 | 是否支持物流快递 | 不支持 |
| 到场办理原因 | 现场领取结果 | ||
| 审批结果名称 | 医疗器械广告审查表 | ||
| 审批结果样本 | 医疗器械广告审查表样本 | ||
办理地点/时间
办理地点： 陕西省西安市未央区张家堡街道 二环北路东段739号陕西省市场监督管理局8楼(办理窗口:803室)
办理时间： 夏令时:星期一至星期五上午08:30至12:00,下午15:00至18:00(法定节假日除外) 冬令时:星期一至星期五上午08:30至12:00,下午14:00至18:00(法定节假日除外)
申请条件
1申请考核的机构是否属于受理范围；2申请资料是否齐全，内容是否完整，所用表格是否采用本规范规定的格式；如果文件完整，应按有关规定组织考核；如果文件不完整，应要求申请机构予以补充。
申报材料
| 材料名称 | 材料类型 | 材料形式 | 纸质材料份数 | 材料必要性 | 受理标准 | 来源渠道 | 填报须知 | 样/空表下载 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 企业营业执照 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
| 组织注册登记证书 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
| 产品注册证明文件 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
| 产品注册备案证明 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
| 广告样件 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
| 授权委托书 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
| 代理人授权委托书 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
| 被委托人身份证明 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
| 注册或者备案的产品标签 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
| 注册或者备案的产品说明书 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
| 生产许可证 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
| 商标注册证明 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
| 专利证明文件 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
| 著作权证明 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
| 技术要求 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
| 医疗器械广告审查表 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
| 营业执照复印件 | 2 | 纸质、电子 | 复印件1份 | 必要 | 无 | 无 | 无 |
特殊环节
| 环节名称 | 所需时限 | 法定依据 | 是否收费 | 收费依据 | 是否计算在法定办结时限内 |
|---|---|---|---|---|---|
| 无 | 无 | 无 | 否 | 无 | 无 |
办理流程
收费标准
不收费
设定依据
《中华人民共和国广告法》第四十六条：发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门（以下称广告审查机关）对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。 《医疗器械监督管理条例》第六十条：医疗器械广告的内容应当真实合法，以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。 发布医疗器械广告，应当在发布前由省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关对广告内容进行审查，并取得医疗器械广告批准文号；未经审查，不得发布。 省级以上人民政府药品监督管理部门责令暂停生产、进口、经营和使用的医疗器械，在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。 医疗器械广告的审查办法由国务院市场监督管理部门制定。
常见问题
无
