药品广告审查
基本信息
事项名称 | 药品广告审查 | 事项类型 | 行政许可 |
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基本编码 | 000131034000 | 实施机关 | 省市场监督管理局 |
实施机构(科)室 | 行政审批局 | 服务对象 | 营利法人 |
办件类型 | 承诺件 | 是否网办 | 是 |
法定办结时限 | 10 工作日 | 承诺办结时限 | 10 工作日 |
数量限制 | 无数量限制 | 通办范围 | 全省 |
是否支持预约办理 | 否 | 办理形式 | 窗口办理 网上办理 |
是否有中介服务 | 不需要 | 是否收费 | 不收费 |
是否支持网上支付 | 否 | 是否支持物流快递 | 不支持 |
到场办理原因 | 现场领取结果 | ||
审批结果名称 | 药品广告审查表 | ||
审批结果样本 | 药品广告审查表样本 |
办理地点/时间
办理地点: 陕西省西安市未央区张家堡街道 贞观路(办理窗口:803室)
办理时间: 星期一至星期五上午08:30至12:00,下午14:00至18:00(法定节假日除外)
办理地点: 陕西省西安市未央区张家堡街道 贞观路(办理窗口:803室)
办理时间: 夏令时:星期一至星期五上午08:30至12:00,下午15:00至18:00(法定节假日除外) 冬令时:星期一至星期五上午08:30至12:00,下午14:00至18:00(法定节假日除外)
申请条件
(一)具有健全的生产卫生管理制度;(二)具有符合要求的专业技术人员;(三)具有符合药品生产要求的场所、设施设备和卫生环境;(四)具有能对药品原材料、成品进行质量检验的场所、机构或者人员以及相应的检验设施。
申报材料
材料名称 | 材料类型 | 材料形式 | 纸质材料份数 | 材料必要性 | 受理标准 | 来源渠道 | 填报须知 | 样/空表下载 |
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企业营业执照 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
组织注册登记证书 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
产品注册证明文件 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
产品注册备案证明 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
广告样件 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
授权委托书 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
代理人授权委托书 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
被委托人身份证明 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
注册或者备案的产品标签 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
注册或者备案的产品说明书 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
生产许可证 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
商标注册证明 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
专利证明文件 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
著作权证明 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
非处方药品审核登记证书 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
药品GMP证书 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 | ||
药品广告审查表 | 2 | 电子材料 | 必要 | 无 | 无 | 无 |
特殊环节
环节名称 | 所需时限 | 法定依据 | 是否收费 | 收费依据 | 是否计算在法定办结时限内 |
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无 | 无 | 无 | 否 | 无 | 无 |
办理流程
收费标准
不收费
设定依据
《中华人民共和国广告法》第四十六条:发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。 《中华人民共和国药品管理法》第八十九条:药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的,不得发布。
常见问题
无