《药品经营许可证》(批发)核发

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基本信息

事项名称 《药品经营许可证》(批发)核发 事项类型 行政许可
基本编码 000172004000 实施机关 省药品监督管理局
实施机构(科)室 药品流通监管处 服务对象 营利法人
办件类型 承诺件 是否网办
法定办结时限 30 工作日 承诺办结时限 25 工作日
数量限制 无数量限制 通办范围 全省
是否支持预约办理 办理形式 窗口办理 网上办理
是否有中介服务 不需要 是否收费 不收费
是否支持网上支付 是否支持物流快递 证照批文可递送
收件人姓名 收件人电话
收件人地址 邮政编码
邮寄说明 暂无邮寄说明
审批结果名称 药品经营许可证
审批结果样本 药品经营许可证样本

办理地点/时间

办理地点: 陕西省西安市雁塔区丈八沟街道 科技五路21号陕西省食品药品检验研究院院内向西100米(办理窗口:陕西省药品监督管理局政务大厅综合窗口)

办理时间: 星期一至星期五上午09:00至12:00,下午13:00至17:00(法定节假日除外)


申请条件

申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,达到申请条件

申报材料

材料名称 材料类型 材料形式 纸质材料份数 材料必要性 受理标准 来源渠道 填报须知 样/空表下载
营业执照 1 电子材料 必要  申请人符合法定条件,申请资料真实齐全。 市场监督管理局 各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。
组织机构设置图 1 电子材料 必要  申请人符合法定条件,申请资料真实齐全。 申请人自备 各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。
企业员工花名册 1 电子材料 必要  申请人符合法定条件,申请资料真实齐全。 申请人自备 各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。
药学专业技术人员资格证书 1 电子材料 必要  申请人符合法定条件,申请资料真实齐全。 申请人自备 各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。
注册地址、仓库地址地理位置图 1 电子材料 必要  申请人符合法定条件,申请资料真实齐全。 申请人自备 各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。
注册地址、仓库地址平面图 1 电子材料 必要  申请人符合法定条件,申请资料真实齐全。 申请人自备 各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。
产权证明或租赁合同 1 电子材料 必要  申请人符合法定条件,申请资料真实齐全。 申请人自备 各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。
质量管理制度目录设施、设备一览表 1 电子材料 必要  申请人符合法定条件,申请资料真实齐全。 申请人自备 各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。
验证报告 1 电子材料 必要  申请人符合法定条件,申请资料真实齐全。 申请人自备 各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。
仓库储存条件说明现代物流体系和配送能力的情况说明 1 电子材料 必要  申请人符合法定条件,申请资料真实齐全。 申请人自备 各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。
新任命法定代表人身份证 1 电子材料 必要  申请人符合法定条件,申请资料真实齐全。 申请人自备 各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。
新任命法定代表人个人简历 1 电子材料 必要  申请人符合法定条件,申请资料真实齐全。 申请人自备 各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。
新任命法定代表人毕业证书 1 电子材料 必要  申请人符合法定条件,申请资料真实齐全。 申请人自备 各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。
新任命企业负责人身份证 1 电子材料 必要  申请人符合法定条件,申请资料真实齐全。 申请人自备 各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。
新任命企业负责人个人简历 1 电子材料 必要  申请人符合法定条件,申请资料真实齐全。 申请人自备 各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。
新任命企业负责人毕业证书 1 电子材料 必要  申请人符合法定条件,申请资料真实齐全。 申请人自备 各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。
新任命质量负责人身份证 1 电子材料 必要  申请人符合法定条件,申请资料真实齐全。 申请人自备 各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。
新任命质量负责人个人简历 1 电子材料 必要  申请人符合法定条件,申请资料真实齐全。 申请人自备 各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。
新任命质量负责人毕业证书 1 电子材料 必要  申请人符合法定条件,申请资料真实齐全。 申请人自备 各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。
新任命质量负责人执业资格证明 1 电子材料 必要  申请人符合法定条件,申请资料真实齐全。 申请人自备 各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。
任命文件 1 电子材料 必要  申请人符合法定条件,申请资料真实齐全。 申请人自备 各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。
申报材料真实性自我保证声明 1 电子材料 必要  申请人符合法定条件,申请资料真实齐全。 申请人自备 各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。
授权委托书 1 电子材料 必要  申请人符合法定条件,申请资料真实齐全。 申请人自备 各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。

特殊环节

环节名称 所需时限 法定依据 是否收费 收费依据 是否计算在法定办结时限内

办理流程

收费标准

不收费

设定依据

根据2019年8月26日已修订《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第31号) 第五十一条 从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。   药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。   药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。


常见问题

简版指南

服务承诺

到现场大厅次数0

咨询方式

咨询电话:
029-62288100
咨询网址:
https://zwfw.shaanxi.gov.cn/
咨询窗口:
陕西省药品监督管理局政务大厅综合窗口

监督投诉方式

投诉电话:
029-62288025
投诉窗口:
陕西省药品监督管理局政务大厅5号窗口