保健用品再注册

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60 工作日
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全省
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基本信息

事项名称 保健用品再注册 事项类型 行政许可
基本编码 610123072000 实施机关 省市场监督管理局
实施机构（科）室 行政审批局 服务对象 营利法人
办件类型 承诺件 是否网办 是
法定办结时限 60 工作日 承诺办结时限 60 工作日
数量限制 无数量限制 通办范围 全省
是否支持预约办理 否 办理形式 窗口办理 网上办理
是否有中介服务 不需要 是否收费 不收费
是否支持网上支付 否 是否支持物流快递 不支持
到场办理原因 领取证照
审批结果名称 保健用品再注册初审意见
审批结果样本 保健用品再注册初审意见样本

办理地点/时间

办理地点： 陕西省西安市未央区张家堡街道 二环北路东段739号陕西省市场监督管理局(办理窗口:206)

办理时间： 星期一至星期五上午09:00至12:00,下午13:30至17:30(法定节假日除外)


申请条件

(一)具有健全的生产卫生管理制度；(二)具有符合要求的专业技术人员；(三)具有符合保健用品生产要求的场所、设施设备和卫生环境；(四)具有能对所生产的保健用品原材料、成品进行质量检验的场所、机构或者人员以及相应的检验设施。

申报材料

材料名称 材料类型 材料形式 纸质材料份数 材料必要性 受理标准 来源渠道 填报须知 样/空表下载
保健用品再注册申请表 1 纸质、电子 原件1份  必要  无 http://snamr.shaanxi.gov.cn/info/1244/5514.htm 无
租赁合同 2 纸质、电子 复印件1份  必要  无 无 无
厂房产权证明 1 纸质材料 原件1份  必要  无 无 无
营业执照 3 纸质、电子 原件1份  复印件1份  必要  无 无 无
保健用品生产批准证书 3 纸质、电子 原件1份  复印件1份  必要  无 陕西省市场监督管理局 无
保健用品生产备案资料 2 纸质、电子 复印件1份  必要  无 无 无
厂房车间平面布局图 3 纸质、电子 原件1份  复印件1份  必要  无 无 无
三年内生产情况总结 3 纸质、电子 原件1份  复印件1份  必要  无 无 无
三年内销售情况总结 3 纸质、电子 原件1份  复印件1份  必要  无 无 无
三年内纳税情况总结 3 纸质、电子 原件1份  复印件1份  必要  无 无 无
三年内消费者对产品反馈情况的总结 3 纸质、电子 原件1份  复印件1份  必要  无 无 无
产品最小销售包装、标签和说明书实样 3 纸质、电子 原件1份  复印件1份  必要  无 无 无
指定检验机构对产品的检验报告及对质量标准的复核意见 3 纸质、电子 原件1份  复印件1份  必要  无 无 无
申请企业执行 《陕西省保健用品生产质量管理规范》情况整改情况 1 纸质、电子 原件1份  必要  无 无 无
申请企业执行 《陕西省保健用品生产质量管理规范》情况自查报告 1 纸质、电子 原件1份  必要  无 无 无
申请企业对原注册产品质量标准执行情况的分析总结及修订意见 1 纸质、电子 原件1份  必要  无 无 无
组织机构图 1 纸质、电子 原件1份  必要  无 无 无
申报材料真实性自我保证声明 1 纸质、电子 原件1份  必要  无 无 无
生产及质量检验人员资质 1 纸质、电子 原件1份  必要  无 无 无
生产及质量负责人资质 1 纸质、电子 原件1份  必要  无 无 无
产品生产工艺流程图 1 纸质、电子 原件1份  必要  无 无 无
企业生产质量管理制度目录 1 纸质、电子 原件1份  必要  无 无 无
主要设备一览表 1 纸质、电子 原件1份  必要  无 无 无
企业所在地设区市市场监管局关于保健用品再注册的意见 1 纸质、电子 原件1份  必要  无 无 无
授权委托书 1 纸质材料 原件1份  必要  无 保健用品材料规范 无

特殊环节

环节名称 所需时限 法定依据 是否收费 收费依据 是否计算在法定办结时限内
无 无 无 否 无 无

办理流程

收费标准

不收费

设定依据

《陕西省保健用品管理条例》（2010年7月29日予以修改）第十条：企业申请保健用品注册，应当向企业所在地的设区的市食品药品监督管理部门提出申请，经设区的市食品药品监督管理部门初审，报省食品药品监督管理部门审批。


常见问题

无

简版指南

服务承诺

到现场大厅次数0次

咨询方式

咨询电话：
029-86138038
咨询窗口：
陕西省市场监督管理局 2-206

监督投诉方式

投诉电话：
12315
投诉窗口：
陕西省市场监督管理局 8-803