保健用品再注册

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基本信息

事项名称 保健用品再注册 事项类型 行政许可
基本编码 610123072000 实施机关 省市场监督管理局
实施机构(科)室 行政审批局 服务对象 营利法人
办件类型 承诺件 是否网办
法定办结时限 60 工作日 承诺办结时限 60 工作日
数量限制 无数量限制 通办范围 全省
是否支持预约办理 办理形式 窗口办理 网上办理
是否有中介服务 不需要 是否收费 不收费
是否支持网上支付 是否支持物流快递 不支持
到场办理原因 领取证照
审批结果名称 保健用品再注册初审意见
审批结果样本 保健用品再注册初审意见样本

办理地点/时间

办理地点: 陕西省西安市碑林区长安路街道 西安市碑林区长安北路14号陕西省政务服务中心-服务中心1楼(办理窗口3)(办理窗口:3)

办理时间: 星期一至星期五上午09:00至12:00,下午13:30至17:30(法定节假日除外)


申请条件

(一)具有健全的生产卫生管理制度;(二)具有符合要求的专业技术人员;(三)具有符合保健用品生产要求的场所、设施设备和卫生环境;(四)具有能对所生产的保健用品原材料、成品进行质量检验的场所、机构或者人员以及相应的检验设施。

申报材料

材料名称 材料类型 材料形式 纸质材料份数 材料必要性 受理标准 来源渠道 填报须知 样/空表下载
保健用品再注册申请表 1 纸质、电子 原件1份  必要  http://snamr.shaanxi.gov.cn/info/1244/5514.htm
租赁合同 2 纸质、电子 复印件1份  必要 
厂房产权证明 1 纸质材料 原件1份  必要 
营业执照 3 纸质、电子 原件1份  复印件1份  必要 
保健用品生产批准证书 3 纸质、电子 原件1份  复印件1份  必要  陕西省市场监督管理局
保健用品生产备案资料 2 纸质、电子 复印件1份  必要 
厂房车间平面布局图 3 纸质、电子 原件1份  复印件1份  必要 
三年内生产情况总结 3 纸质、电子 原件1份  复印件1份  必要 
三年内销售情况总结 3 纸质、电子 原件1份  复印件1份  必要 
三年内纳税情况总结 3 纸质、电子 原件1份  复印件1份  必要 
三年内消费者对产品反馈情况的总结 3 纸质、电子 原件1份  复印件1份  必要 
产品最小销售包装、标签和说明书实样 3 纸质、电子 原件1份  复印件1份  必要 
指定检验机构对产品的检验报告及对质量标准的复核意见 3 纸质、电子 原件1份  复印件1份  必要 
申请企业执行 《陕西省保健用品生产质量管理规范》情况整改情况 1 纸质、电子 原件1份  必要 
申请企业执行 《陕西省保健用品生产质量管理规范》情况自查报告 1 纸质、电子 原件1份  必要 
申请企业对原注册产品质量标准执行情况的分析总结及修订意见 1 纸质、电子 原件1份  必要 
组织机构图 1 纸质、电子 原件1份  必要 
申报材料真实性自我保证声明 1 纸质、电子 原件1份  必要 
生产及质量检验人员资质 1 纸质、电子 原件1份  必要 
生产及质量负责人资质 1 纸质、电子 原件1份  必要 
产品生产工艺流程图 1 纸质、电子 原件1份  必要 
企业生产质量管理制度目录 1 纸质、电子 原件1份  必要 
主要设备一览表 1 纸质、电子 原件1份  必要 
企业所在地设区市市场监管局关于保健用品再注册的意见 1 纸质、电子 原件1份  必要 
授权委托书 1 纸质材料 原件1份  必要  保健用品材料规范

特殊环节

环节名称 所需时限 法定依据 是否收费 收费依据 是否计算在法定办结时限内

办理流程

收费标准

不收费

设定依据

《陕西省保健用品管理条例》(2010年7月29日予以修改)第十条:企业申请保健用品注册,应当向企业所在地的设区的市食品药品监督管理部门提出申请,经设区的市食品药品监督管理部门初审,报省食品药品监督管理部门审批。


常见问题

简版指南

服务承诺

到现场大厅次数0

咨询方式

咨询电话:
029-86138038
咨询窗口:
陕西省市场监督管理局 202

监督投诉方式

投诉电话:
12315
投诉窗口:
陕西省市场监督管理局 406室